Tıbbi Cihaz Geri Çağırma Bilgileri
Philips Respironics Uyku ve Solunum Sağlığı cihazları
Philips, Haziran 2021'de belirli CPAP, BiPAP ve Mekanik Ventilatör cihazlarındaki bir parçayla ilgili olası sağlık riskini keşfettikten sonra gönüllü bir Saha Güvenlik Bildirimi (ABD dışında)/gönüllü geri çağırma bildirimi (yalnızca ABD) yayımlamıştır.
Hasta güvenliği en yüksek önceliğimizdir ve düzeltme sürecinin her aşamasında hastalarımızı, dayanıklı tıbbi ekipman (DME'ler) sağlayıcılarımızı, distribütörlerimizi, evde sağlık ortaklarımızı ve klinisyenlerimizi desteklemeye kararlıyız.
Bu geri çağırmayı takiben düzeltme süreci boyunca en güncel ve doğru bilgileri aldığınızdan emin olmak için rehberlik sağlayacak ve sonraki adımları paylaşacağız. Güveninizi geri kazanmaya çalışırken sabırla beklediğiniz için teşekkür ederiz.
Kayıtlı değil misiniz?
Ek bilgiler…
Hasta
Sorular ve cevaplar
E30
(Acil Kullanım Yetkisi)
DreamStation ASV
Ayrıca, DreamStation BiPAP autoSV olarak da bilinir
DreamStation ST, AVAPS
Aynı zamanda DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T olarak da bilinir
SystemOne ASV4
Aynı zamanda System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advancedolarak da bilinir
C Series S/T, AVAPS
Aynı zamanda System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series) olarak da bilinir
OmniLab Advanced Plus
In-Lab Titrasyon Cihazı
Sürekli Ventilatör, Minimum Ventilatör Desteği, Tesis Kullanımı
A-Series BiPAP Hybrid A30
Aynı zamanda BiPAP Hybrid A30Ventilator (A-Series) olarak da bilinir
(ABD'de satılmaz)
A-Series BiPAP V30 Auto Ventilatör
Aynı zamanda BiPAP V30 Auto Ventilatör (A-Series) olarak da bilinir
Sürekli Ventilatör, Yaşam Desteği Olmayan
A-Series BiPAP A40
BiPAP A40 Ventilatör (A-Series)olarak da bilinir
(ABD'de satılmaz)
A-Series BiPAP A30
BiPAP A30 Ventilatör (A-Series)olarak da bilinir
(ABD'de satılmaz)
Cihazınız etkilendiyse...
Hangi ürünler etkilenmedi ve neden?
Zaman içinde yeni materyaller ve teknolojiler mevcut olduğundan dolayı etkilenmeyen ürünlerde farklı ses azaltma köpüğü materyalleri olabilir. Ayrıca etkilenmeyen cihazlardaki ses azaltma köpüğü, cihaz tasarımı nedeniyle farklı bir yere yerleştirilmiş olabilir.
